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喜訊|博鰲國際醫(yī)院順利通過日本厚生勞動省專家審查認(rèn)定,細(xì)胞質(zhì)量再獲權(quán)威認(rèn)可

發(fā)布時間:2024-09-30

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喜訊|博鰲國際醫(yī)院順利通過日本厚生勞動省專家審查認(rèn)定,細(xì)胞質(zhì)量再獲權(quán)威認(rèn)可


2024年9月博鰲國際醫(yī)院再生醫(yī)學(xué)研究中心迎接日本厚生勞動省獨立行政法人醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機構(gòu)(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,PMDA)專家的實地審查與評估工作。此次審查過程全面而深入,PMDA專家對博鰲國際醫(yī)院再生醫(yī)學(xué)研究中心的細(xì)胞制備實驗室進(jìn)行了全方位、多層次的考察,涵蓋了細(xì)胞制備實驗室的設(shè)施條件、生產(chǎn)流程、質(zhì)量管理體系等多個方面。PMDA專家嚴(yán)格遵照日本再生醫(yī)療安全法對實驗室硬件、軟件進(jìn)行逐項評估與資料審查,再生醫(yī)學(xué)研究中心在各項審查指標(biāo)上均表現(xiàn)出色,順利通過了認(rèn)定,再次證明了其在國際再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

 博鰲國際醫(yī)院再生醫(yī)學(xué)研究中心繼2019年首次獲得特定細(xì)胞加工物制造認(rèn)定之后,于2024年再次順利通過此項國際級質(zhì)量認(rèn)定。日本厚生勞動省頒發(fā)的特定細(xì)胞加工物制造認(rèn)定表明博鰲國際醫(yī)院在特定細(xì)胞加工物制造方面的設(shè)施、技術(shù)、生產(chǎn)流程以及質(zhì)量管理體系均達(dá)到了日本厚生勞動省的高標(biāo)準(zhǔn)。同時,我院自體脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞制劑已通過中國食品藥品檢定研究院的檢測,并榮獲《檢驗報告》。這不僅證明了我院細(xì)胞產(chǎn)品在制備工藝和質(zhì)量控制方面達(dá)到了國內(nèi)外權(quán)威部門的嚴(yán)格要求,也確保了細(xì)胞產(chǎn)品的安全性、專業(yè)性,為臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用提供了堅實保障。

特定細(xì)胞加工物制造認(rèn)定證

中國食品藥品檢定研究院檢測報告

未來,博鰲國際醫(yī)院將繼續(xù)秉持高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求的國際化專業(yè)服務(wù)理念,深化國際合作與交流,推動再生醫(yī)學(xué)技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步與廣泛應(yīng)用。同時,博鰲國際醫(yī)院將以此次審查為契機,進(jìn)一步完善管理機制,提升科研創(chuàng)新能力,確保再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品與服務(wù)的高質(zhì)量發(fā)展,不斷鞏固和擴大其在國際再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。


國際專家  同步世界
Synchronous World

博鰲國際醫(yī)院引進(jìn)國內(nèi)外專家、國際先進(jìn)硬件設(shè)備和醫(yī)療服務(wù)理念,為患者提供舒適的管家式服務(wù)。(以下為部分專家介紹)



博鰲國際醫(yī)院位于海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)。醫(yī)院科研與臨床并重,與上海中醫(yī)藥大學(xué)等多個機構(gòu)建立密切地合作關(guān)系,醫(yī)院設(shè)立了國際再生醫(yī)學(xué)研究中心、醫(yī)學(xué)抗衰中心、中西醫(yī)結(jié)合科、內(nèi)科、神經(jīng)系統(tǒng)疾病精準(zhǔn)治療中心、眼科疾病精準(zhǔn)治療中心、健康體檢中心、血液凈化中心、國際MDT遠(yuǎn)程會診中心、重慶大學(xué)附屬三峽醫(yī)院博鰲國際醫(yī)學(xué)部等多個科室。通過引進(jìn)先進(jìn)的大型醫(yī)療設(shè)備和前沿的服務(wù)理念,精心為每位患者的健康狀況提供全面、個性化的治療方案。



博鰲國際醫(yī)院堅持“人才強院”理念,通過國際合作、人才引進(jìn),吸收并轉(zhuǎn)化國際先進(jìn)技術(shù),同時注重國內(nèi)外聯(lián)合。博鰲國際醫(yī)院長期與日本醫(yī)療法人醫(yī)進(jìn)會小田醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)、意大利都靈大學(xué)、美國斯坦福大學(xué)、海南醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院、重慶大學(xué)附屬三峽醫(yī)院等多個機構(gòu)建立密切的合作關(guān)系。